Изготовление - лекарственная форма
Cтраница 1
Изготовление лекарственных форм с учетом достижений современной науки является одной из важнейших обязанностей фармацевта в условиях аптеки. [1]
При изготовлении лекарственных форм, в состав которых входит этиловый спирт, содержание его всегда нормируется, а фармацевтические предприятия, производящие такие лекарственные формы, ведут строгий учет расхода этилового спирта в перерасчете на безводный этанол. [2]
При изготовлении лекарственных форм из порошкового материала, помимо смешения и прессования, описанных выше, проводятся операции измельчения, грануляции и таблетирования. [3]
Используемые для изготовления твердых лекарственных форм порошки лекарственных или вспомогательных веществ представляют собой совокупности твердых, в основном, кристаллических, частиц различных по форме и распределению геометрических размеров. Наблюдения под микроскопом показывают, что большинство порошков состоит из анизодиаметрических кристаллов или их конгломератов в виде палочек, иголок, табличек, призм, чешуек. Размеры по длинным граням могут достигать несколько миллиметров, по коротким же граням могут составлять от 2 до 400 мкм. Меньшие значения фактора формы 1 - 1 8 отмечаются у группы изодиаметричес-ких частиц, имеющих форму шаров, гранул, глыбок, многогранников. [4]
Письменный контроль осуществляется при изготовлении лекарственных форм по индивидуальным прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений. При этом заполняются паспорта письменного контроля, в которых указываются дата, номер рецепта ( требования), взятые лекарственные вещества и их количество, число доз. Паспорт подписывают лица, изготовившие, расфасовавшие и проверившие лекарства. Все расчеты производятся до изготовления лекарственной формы и записываются на оборотной стороне паспорта. Названия лекарственных веществ записываются в паспорте на латинском языке по памяти после изготовления лекарственной формы. При использовании полуфабрикатов и концентратов указываются их количества и концентрация, а при изготовлении порошков ( суппозиториев, пилюль) - масса отдельных доз и их количество. В паспорте отмечаются также формулы, используемые при расчетах, коэффициенты увеличения объема водных растворов при растворении лекарственных веществ, величина суппозиторной ( пилюльной) массы, количество изотонирующих или стабилизирующих веществ, добавляемых в глазные капли или растворы для инъекций. [5]
Силы трения, возникающие при течении порошков, определяют их поведение при технологических операциях изготовления твердых лекарственных форм. [6]
В производственных условиях на ПЭЗ ВИЛАР был отработан опытно-промышленный регламент, проведены балансовые загрузки и наработана субстанция каланхина для изготовления лекарственных форм. [7]
 |
Содержание новобиоцина ( в мкг на 1 мл плазмы крови. [8] |
Необходимо помнить, что полиморфные превращения лекарственных веществ возможны как при их получении ( выделении), очистке и сушке, так и при изготовлении лекарственных форм, а также в процессе хранения последних. [9]
Требования раздела 6 ( показатели качества водного раствора) применяются обычно в том случае, когда субстанцию предполагается применить в инъекционных ГЛС, для которых требования к качеству особенно жесткие. Поскольку для изготовления других лекарственных форм столь жесткие требования к качеству субстанции, как правило, не нужны, нередко разрабатываются специальные НТД на субстанции, предназначенные для изготовления инъекций. [10]
Ведение паспортов письменного контроля является обязательным и в тех случаях, когда лекарство изготавливается и отпускается одним и тем же лицом. Паспорт при этом заполняется в процессе изготовления лекарственной формы. Во всех остальных случаях производит проверку рецепта и заполненного паспорта провизор-технолог или лицо, его заменяющее. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте, прописи в рецепте и правильности произведенных расчетов. Если лекарственная форма проверена провизором-аналитиком полным химическим контролем, то на паспорте ставятся номер анализа и подпись провизора-аналитика. Паспорта письменного контроля хранятся в аптеке в течение двух месяцев. [11]
Наша страна располагает высокоразвитой химико-фармацевтической промышленностью, которая опирается на достижения химической науки и, в частности, органической химии. Достаточно сказать, что почти 95 % лекарственных средств имеют органическую природу. Органические вещества широко используются для изготовления разнообразных лекарственных форм, стоматологических композиций, протезов многих органов, изделий медицинской техники. [12]
Таким образом, все перечисленные соли серной кислоты имеют и медицинское применение. Необходимо иметь в виду, что все химические продукты, которые применяются в медицине сами по себе, как лекарственные средства, или из которых готовят различные лекарственные формы, должны в отношении чистоты полностью удовлетворять требованиям Государственной фармакопеи СССР. Фармакопея содержит стандарты и обязательные нормы для медикаментов, лекарственного сырья и препаратов, применяемых при изготовлении лекарственных форм. [13]
Контроль качества лекарств в аптеках осуществляется в соответствии с Инструкцией по контролю качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках, утвержденной приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г., в которой перечислены все мероприятия, предусматривающие повышение эффективности внутриап-течного контроля изготовленных в условиях аптек ЛС, соответствующих по качеству необходимым требованиям НД. Внутриап-течный контроль основан на строгом соблюдении фармацевтического и санитарного режима в аптеке, включающего правильное хранение лекарств. Основные требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек, определены специальной Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций, утвержденной приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. В данном документе изложены санитарные требования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной и воды для инъекций, санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока, санитарные требования при изготовлении лекарств в асептических условиях и при изготовлении нестерильных лекарственных форм. Особые требования предъявляются к приготовлению и контролю качества лекарств для новорожденных. [14]
Письменный контроль осуществляется при изготовлении лекарственных форм по индивидуальным прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений. При этом заполняются паспорта письменного контроля, в которых указываются дата, номер рецепта ( требования), взятые лекарственные вещества и их количество, число доз. Паспорт подписывают лица, изготовившие, расфасовавшие и проверившие лекарства. Все расчеты производятся до изготовления лекарственной формы и записываются на оборотной стороне паспорта. Названия лекарственных веществ записываются в паспорте на латинском языке по памяти после изготовления лекарственной формы. При использовании полуфабрикатов и концентратов указываются их количества и концентрация, а при изготовлении порошков ( суппозиториев, пилюль) - масса отдельных доз и их количество. В паспорте отмечаются также формулы, используемые при расчетах, коэффициенты увеличения объема водных растворов при растворении лекарственных веществ, величина суппозиторной ( пилюльной) массы, количество изотонирующих или стабилизирующих веществ, добавляемых в глазные капли или растворы для инъекций. [15]
Страницы: 1 2